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Breathing filter; Heat and moisture Exchanger

国产失效注册

产品名称：

Breathing filter; Heat and moisture Exchanger

注册人名称：

Draeger Medical GmbH

国食药监械(进)字2012第2541076号

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

呼吸系统过滤器由壳体和过滤介质组成,湿热交换器由壳体和湿度交换材料组成。CareStar、SafeStar具有过滤功能,TwinStar系列具有过滤和湿热交换器的功能,HumidStar系列具有湿热交换的功能。过滤器的细菌及病毒滤除率不小于99.9%。

适用范围：

CareStar、SafeStar呼吸系统过滤器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器。TwinStar系列呼吸系统过滤器/湿热交换器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器,也可用作湿润患者呼出气体的人工鼻。HumidStar湿热交换器,用于加热加湿患者的呼吸气体。HumidStar Trach湿热交换器,用于经气管造口术可自主呼吸的患者,使其呼吸的气体经本品加热加湿。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1081-2012《呼吸系统过滤器和湿热交换器》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany