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高频手术电极(商品名:高频手术电刀柄)

国产失效注册

产品名称：

高频手术电极(商品名:高频手术电刀柄)

注册人名称：

上海贝敦克医疗电子有限公司

沪食药监械(准)字2011第2250816号

注册人住所：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

批准(备案)日期：

2011-09-08

有效期至：

2015-09-07

结构及组成：

产品按照控制方式分脚控电极和手控电极。其中脚控电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(刀头)组成;手控电极由手术手柄(包括指揿切割开关和指揿电凝开关)、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(电刀)组成。主要技术指标:1)指揿开关(手控电极适用)当电极上装有两个指揿开关时,靠近刀头的指揿开关应为切割用;远离刀头的指揿开关应为凝血用;2)电气性能:1)电缆线应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(3800V)高1000V的直流或工频峰值电压.(电极阻抗不大于0.5Ω)2)电极,电缆线

适用范围：

该产品与额定附件电压不超过3800V的高频手术设备配套使用,在临床手术中对生物组织切割或凝固用。

产品标准编号：

YZB/沪3027-25-2011《高频手术电极》

生产地址：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

型号规格：

BG-4-J、BG-6-J、BG-8-J、BG-10-J、BG-4-S、BG-6-S、BG-8-S、BG-10-S