一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

常州智力微创医疗器械有限公司

苏械注准20212021049

注册人住所：

常州高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2022-12-31

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件主要由切割吻合器器身及组件两部分组成，切割吻合器器身由推刀杆、器身塑管、器身套管、转动柄、卸载按钮、复位把手、复位销、手柄、活动手柄、旋转手柄组成，组件由吻合钉、钉仓、抵钉座、钉仓夹板、切割刀、切割刀定位块(ZJA型适用)、引导部件（ZJC型适用）组成。切割吻合器器身及组件在出厂包装时分别为独立单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-31生产地址变更由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼”

生产地址：

常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼

型号规格：

吻合器：AQJ-A(B/C)、BQJ-A(B/C)；组件：ZJAZ(D)-30(45/60)-1(2/3)、ZJBZ(D)-30(45/60)-1(2/3)、ZJCZ(D)-30(45/60)-1(2/3)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021049”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJAD-2	苏械注准20212021049		4200.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJAD-1	苏械注准20212021049		4200.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJBZ-2	苏械注准20212021049		4100.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJBD-3	苏械注准20212021049	ZJBD-60-3	4700.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJCZ-2	苏械注准20212021049		4600.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJCD-1	苏械注准20212021049		4800.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJCD-1	苏械注准20212021049		4800.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJBZ-1	苏械注准20212021049		4100.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJBZ-2	苏械注准20212021049		4100.0
新疆+阳光采购	一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件-ZJBD-2	苏械注准20212021049	ZJBD-45-2	4500.0