-国食药监械(进)字2013第3220194号-器械数据

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3220194号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

结构及组成：

该产品由直视型电子鼻咽喉内窥镜ENF-VT2及附件钳子管道开口阀MD-495,吸引按钮MAJ-207组成。电子鼻咽喉内窥镜由插入部,操作部和内镜连接部构成。技术参数见附件。

适用范围：

该产品用于鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.07.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2016.04.15,原型号:ENF-VT2.变更后:ENF TYPE VT2。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 6823-2012《电子鼻咽喉内窥镜》

生产地址：

ENF-VT2,MD-495生产地址:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地,福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西５００; MAJ-207生产地址:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号; 东京都西多摩郡日の出町平井34－3

型号规格：

ENF-VT2