Precinorm U and Precipath U-国食药监械(进)字2008第2403176号-器械数据

产品名称：

Precinorm U and Precipath U

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403176号

注册人住所：

Sandhofer strass 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2008-11-11

有效期至：

2012-11-10

结构及组成：

含有生物活性物质及化学添加物的人血清,部分生物活性物来源于动物,生物添加物来源如下:谷丙转氨酶(猪心)、谷草转氨酶(猪心)、白蛋白(人血清)、醛缩酶(兔肌肉)、碱性磷酸酶(人胎盘)、总淀粉酶(人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶(猪胰腺)、胆固醇(牛血浆)、胆碱酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶(牛肾)、羟丁酸脱氢酶(牛肝)、乳酸脱氢酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺)、总蛋白(人血清)。质控品浓度具批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书

适用范围：

用于罗氏全自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制,包括:底物类、电解质、脂类、酶类和蛋白质类检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer str. 116 D-68305 Mannheim