一次性使用换药包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

四川杏林医疗器械有限公司

川械注准20162140143

注册人住所：

四川省泸州市泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

一次性使用换药包由治疗盘、橡胶手套、医用镊、不锈钢镊子、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布条、开口Y型脱脂棉纱布块、医用棉球、75%医用酒精纱布、75%医用酒精棉棒、酒精棉片、孔巾、治疗巾、带收纳袋和锐器盒的孔巾、带收纳袋和导管贴的孔巾、带收纳袋的治疗巾、收纳袋、医用胶带（丝绸）、创可贴、碘伏棉球、碘伏棉棒、医用棉签、敷贴和剪刀组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

供临床换药时一次性使用。

变更情况：

1、产品型号规格变更为：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型;B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型。2、结构及组成变更为：一次性使用换药包由治疗盘、橡胶手套、医用镊、不锈钢镊子、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布条、开口Y型脱脂棉纱布块、医用棉球、75%医用酒精纱布、75%医用酒精棉棒、酒精棉片、孔巾、治疗巾、带收纳袋和锐器盒的孔巾、带收纳袋和导管贴的孔巾、带收纳袋的治疗巾、收纳袋、医用胶带（丝绸）、创可贴、碘伏棉球、碘伏棉棒、医用棉签、敷贴和剪刀组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢

型号规格：

A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型;B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用换药包	川械注准20162140143	A型	7.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用换药包	川械注准20162140143	B型	23
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用换药包	川械注准20162140143	B型	23
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用换药包	川械注准20162140143	B型	23
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用换药包	川械注准20162140143	B型	23
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	一次性使用换药包	川械注准20162140143	B型	23