新生儿心电图机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

新生儿心电图机

注册人名称：

法斯达（无锡）医学设备有限公司

苏械注准20172070922

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

新生儿心电图机由主机、心电导联线、心电电极(外购件)、电源适配器组成。

适用范围：

供人体十二导联同步心电检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-01注册人住所变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区

型号规格：

CT100、CT200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172070922”医疗器械注册证共同使用