一次性使用鼻氧管-鄂械注准20252085500-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252085500

注册人住所：

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

批准(备案)日期：

2025-04-18

有效期至：

2030-04-17

结构及组成：

一次性使用鼻氧管按结构组成分为六类，分别如下：1.单鼻头普通式：单鼻头；导管；固定环(选配)；三通；接头。2.双鼻头普通式：双鼻头；导管；固定环；三通；接头。3.面罩普通式：面罩；导管；接头。4.单鼻头一体式：单鼻头；导管；固定环(选配)；三通；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化组件；湿化液；塞子。5.双鼻头一体式：双鼻头；导管；固定环；三通；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化组件；湿化液；塞子。6.面罩一体式：面罩；导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化组件；湿化液；塞子。塞子、接头、导管、鼻头、面罩、三通采用聚氯乙烯材料制成；湿化杯、湿化杯盖、固定环采用聚丙烯材料制成；湿化组件采用聚丙烯/聚乙烯材料制成；湿化液为纯化水。吸氧管路部分环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：