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一次性使用呼吸回路包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用呼吸回路包

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20232080360

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2028-03-01

结构及组成：

BC-a01型由1.5m成人呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-a02型由1.5m成人呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-a03型由1.5m成人呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-a04型由1.5m成人呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成；BC-a06型由1.8m成人呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-a07型由1.8m成人呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-a08型由1.8m成人呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-a09型由1.8m成人呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成；BC-p01型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-p02型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-p03型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-p04型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成；BC-p06型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-p07型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-p08型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-p09型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成。一次性使用呼吸回路包（加湿罐除外）采用环氧乙烷灭菌。其中，管路主要由乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯组成，加湿罐主要由聚碳酸酯、纯铝组成。过滤器主要由聚丙烯组成。

适用范围：

供医疗单位在临床使用呼吸机、湿化器时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。

生产地址：

地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

BC-a01型、BC-a02型、BC-a03型、BC-a04型、BC-a06型、BC-a07型、BC-a08型、BC-a09型、BC-p01型、BC-p02型、BC-p03型、BC-p04型、BC-p06型、BC-p07型、BC-p08型、BC-p09型

管理类别：

第二类