医用冷敷贴-沪宝械备20190079号-器械数据

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

上海绿十字医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20190079号

注册人住所：

上海市宝山区长江西路583号

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

结构及组成：

由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1 变更技术要求，删除技术要求中的2.1性能指标里面的2.1.3、2.1.4项以及2.2化学要求里面的2.2.2 项，删除3.1.3、3.1.4、3.2.2项；\\r\\n2 变更说明书：将原说明书中三、产品性能、主要结构组成中的1、主要性能，由原来的“PH值应为4.0-7.0、重金属含量应不大于10mg\\/kg、剥离强度应不小于1.0N、持粘性应不超过2.5mm、阻水性应能承受500mm静水压300S、液体吸透量应不小于2.0。”变更为“PH值应为4.0-7.0、剥离强度应不小于1.0N、持粘性应不超过2.5mm”。\\r\\n将九、特殊储存、运输条件、方法中的第1条，由原来的“应贮存在温度不高于38℃的常温通风干燥环境内。”变更为“运输贮存环境应不高于38℃的通风干燥环境。”;2020-04-07

生产地址：

上海市宝山区长江西路583号3幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：