颈椎固定系统“Aaxter”Cervical Fixation System-国械注许20163460438-器械数据

产品名称：

颈椎固定系统“Aaxter”Cervical Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20163460438

注册人住所：

台北县五股乡中兴路一段8之3号

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉和锁定骨钉组成。采用符合GB/T 13810要求的TC4 ELI钛合金材料制造。表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

产品主要适用于颈椎前路外科手术的植骨融合内固定。适用于椎体骨折,椎体肿瘤切除,骨融合,原因不明性脊柱侧弯症,脊柱不稳,退化性疾病(滑脱症、椎管狭窄症)。

代理公司：

珠海市弘彰商贸有限公司

代理公司地址：

珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号

生产地址：

台北县五股乡中兴路一段8之3号