一次性使用阴道扩张器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用阴道扩张器

注册人名称：

上海康德莱医疗器械股份有限公司

沪械注准20202180615

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

产品由上叶、下叶、手柄、3.0伏扣式电池、发光二极管和固定器组成。

适用范围：

供妇产科作阴道诊察用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。;本文件与“沪械注准20202180615”注册证共同使用。;2021-04-28,生产地址变更为：1.珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层（受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180615”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-08-01,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）（自行生产）；2.珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层（受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180615”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-09-22,产品技术要求变更（涉及执行GB 9706.1-2020系列等）：见附件1（共5页）。;1、本文件与“沪械注准20202180615”注册证共同使用。\\n2、受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440400MA4UM570XD。;2023-12-20

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	小号	13.3
新疆+阳光采购	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	大号	13.3
新疆+阳光采购	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	中号	13.3
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	大号	13.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	中号	13.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	小号	13.3000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615		13.30
云南+常态挂网项目	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	小号	13.30
云南+常态挂网项目	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	中号	13.30
云南+常态挂网项目	一次性使用阴道扩张器	沪械注准20202180615	大号	13.30