21种氨基酸校准品（液相色谱-串联质谱法）-沪械注准20242400181-器械数据

产品名称：

21种氨基酸校准品（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400181

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

校准品1-6为含赖氨酸、鸟氨酸、组氨酸、精氨酸、甘氨酸、丝氨酸、丙氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、苏氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、瓜氨酸、脯氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、色氨酸和基质的冻干粉；校准品0为含基质的冻干粉。稀释液为含盐酸溶液。

适用范围：

与上海睿康生物科技有限公司生产的样本释放剂(21种氨基酸)配合使用，供医疗机构开展21种氨基酸项目检测(液相色谱-串联质谱法)的定量校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

校准品：6 × 0.25 mL × 1瓶(1-6，冻干粉)；1 × 1.5 mL × 1瓶(0，冻干粉)；稀释液：1 × 4.0 mL × 1瓶

产品储存条件及有效期：

在-18℃以下避光保存，校准品和稀释液有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：