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一次性使用中单

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用中单

注册人名称：

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫械注准20182140399

注册人住所：

长垣市丁栾镇北工业区

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

Ⅰ型中单由非织造布制成；Ⅱ型中单由淋膜非织造布制成；Ⅲ型中单由非织造布和塑料薄膜制成。

适用范围：

临床防交叉污染时，作铺垫使用。

变更情况：

2018-11-08 型号、规格由“型号：I型、II型、III型。其规格为：40cm×（30、40、50、60、70、80、90、100）cm；50cm×（50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200）cm；60cm×（60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm；70cm×（70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm；80cm×（80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240）cm；90cm×（90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；100cm×（100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；110cm×（110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260）cm；120cm×（120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270）cm；160cm×（130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280）cm；180cm×（130、140、150、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290）cm；200cm×（190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340）cm；210cm×（220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370）cm；220cm×（230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380）cm；150cm×（130、140、150、170、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380）cm”变更为“型号：I型、II型、III型；规格：长（20cm~400cm）×宽（10cm~300cm）”。n2018-11-08 00:00:00 型号、规格由“型号：I型、II型、III型。其规格为：40cm×（30、40、50、60、70、80、90、100）cm；50cm×（50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200）cm；60cm×（60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm；70cm×（70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm；80cm×（80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240）cm；90cm×（90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；100cm×（100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；110cm×（110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260）cm；120cm×（120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270）cm；160cm×（130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280）cm；180cm×（130、140、150、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290）cm；200cm×（190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340）cm；210cm×（220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370）cm；220cm×（230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380）cm；150cm×（130、140、150、170、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380）cm”变更为“型号：I型、II型、III型；规格：长（20cm~400cm）×宽（10cm~300cm）”。

生产地址：

长垣市丁栾镇北工业区

型号规格：

型号：I型、II型、III型；规格：长（20cm～400cm）×宽（10cm～300cm）

管理类别：

第二类