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高频数字医用诊断X射线机

国产失效注册

产品名称：

高频数字医用诊断X射线机

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20182300334

注册人住所：

江苏丹阳市云阳工业园(振新路南)

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

高频数字医用诊断X射线机由FYHF500-1型高频高压发生器(配置A:30kW、配置B:50kW)、YTB-4型X射线管组件、操作控制台(可选配CZ-2型普通控制台或CZ-4型液晶控制台)、XS-4型限束器、平板探测器(可选配TCQ-2型探测器、TCQ-3型探测器)、SC-2型移动摄影床、UC-2型U型臂多功能机架、图像工作站组成

适用范围：

用于医疗机构作数字化X射线摄影诊断,不适用于:心血管造影X射线摄影诊断、乳腺和牙科摄影诊断、X射线治疗

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2300203号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010089号。

生产地址：

江苏丹阳市云阳工业园

型号规格：

DR30A、DR30B