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IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG

国产失效注册

产品名称：

IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国食药监械(进)字2012第2403743号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

Turbo HCG检测单位(SCG1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗HCG抗体。 Turbo HCG试剂楔(SCG2): 试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗HCG抗体缓冲液,含防腐剂。 HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低、高)冻干的不含HCG的人血清基质,含防腐剂。产品有效期:2～8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 4744-2012

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

100人份/盒,500人份/盒