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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400543
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
2021-11-03
2026-05-11
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的胶乳液。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
试剂1:54 mL×1,试剂2:10 mL×1;试剂1:54 mL×2,试剂2:10 mL×2;试剂1:27 mL×1,试剂2:5 mL×1;试剂1:27 mL×2,试剂2:5 mL×2;试剂1:81 mL×1,试剂2:15 mL×1;试剂1:81 mL×2,试剂2:15 mL×2
该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。
第二类
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)(PGⅡ)
京药监械(准)字2012第2400469号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2016-06-10胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400387号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400559号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400249/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
闽械注准20152400058/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-02-01胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401222/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25