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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

浙械注准20162400543

注册人住所:

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期:

2021-11-03

有效期至:

2026-05-11

结构及组成:

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的胶乳液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

变更情况:

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。

生产地址:

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格:

试剂1:54 mL×1,试剂2:10 mL×1;试剂1:54 mL×2,试剂2:10 mL×2;试剂1:27 mL×1,试剂2:5 mL×1;试剂1:27 mL×2,试剂2:5 mL×2;试剂1:81 mL×1,试剂2:15 mL×1;试剂1:81 mL×2,试剂2:15 mL×2

产品储存条件及有效期:

该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类