一次性使用脉搏血氧传感器SpO2 Sensor

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20242070012

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

由传感器，连接线和黏附垫组成。

适用范围：

该产品与脉搏血氧仪设备配合使用，对体重小于 3 kg 的新生儿和婴儿或超过 40 kg 的儿童和成人患者进行血氧饱和度及脉率的监测。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO

型号规格：

OxySoftN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2024年3月15日同意更正生产地址相关内容，2024年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。