Berichrom Protein C-国食药监械(进)字2009第3401734号-器械数据

产品名称：

Berichrom Protein C

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3401734号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2009-07-27

有效期至：

2013-07-26

结构及组成：

蛋白C激活剂:从腹蛇蛇毒中提取,稳定化的冻干品;缓冲液:Hepes(25mmol/L),聚乙烯乙二醇(2.5g/L),氯化铯(5g/L),pH8.25;防腐剂:叠氮钠(＜1g/L);底物试剂:焦棓酸－谷氨酸－脯氨酸－精氨酸－甲基－氮苯胺(p-glu-pro-arg-MNA),冻干品,工作液浓度:4mmol/L。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测人血浆中蛋白C的活性。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1048-2009

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

1)蛋白C激活剂:3×10mL;底物试剂:3×3mL;缓冲液:1×30mL。2)蛋白C激活剂:4×5mL;底物试剂:2×3mL;缓冲液:1×30mL。