胎儿/母亲监护仪-粤食药监械（准）字2013第2230182号-器械数据

产品名称：

胎儿/母亲监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2230182号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

主要由主机、FTS-3型无线胎儿监护传感器系统（包括接收机，无线超声探头、无线宫缩压力探头、无线宫缩压力心电探头）、内置打印机、打印纸和相应功能附件（有线超声探头、有线宫缩压力探头、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、胎动打标器、胎儿唤醒刺激器）组成。

适用范围：

适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。

型号规格：

F9、F9 Express、F6、F6 Express、F600、F600 Express、F900、F900 Express

产品储存条件及有效期：

07-JAN-26

管理类别：

第二类

备注：