远红外理疗贴-鄂械注准20242094914-器械数据

产品名称：

远红外理疗贴

注册人名称：

时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242094914

注册人住所：

湖北省襄阳市老河口市化工园区6号厂房（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

本品由远红外发射体(远红外布、热熔胶、远红外陶瓷粉)、粘贴部(热熔压敏胶、无纺布、黄色离型纸)、以及白色离型纸组成。远红外布和无纺布的材质为涤纶。

适用范围：

用于促进局部血液循环、辅助镇痛、消肿，适用于颈肩腰腿疼、骨关节疼痛、软组织扭伤疼痛的缓解和辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-18_型号、规格由【I型(70mm×50mm)、I型(100mm×80mm)、I型(110mm×80mm)、I型(120mm×90mm)、II型(φ60mm)、II型(φ95mm)、Ⅲ型(80mm×60mm)、Ⅲ型(100mm×100mm)、Ⅲ型(120mm×90mm)、Ⅲ型(120mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×105mm)、Ⅲ型(130mm×110mm)、Ⅲ型(140mm×100mm)、Ⅲ型(145mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×120mm)、Ⅲ型(160mm×130mm)、Ⅳ型(100mm×100mm)、Ⅳ型(120mm×90mm)。】变更为【根据产品大小差异划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，根据使用部位不同划分为肩周型、颈椎型、腰椎型、足跟型、膝关节型；Ⅰ型规格70mm×50mm、100mm×80mm、110mm×80mm、120mm×90mm；Ⅱ型规格φ60mm、φ95mm；Ⅲ型规格：80mm×60mm、100mm×100mm、120mm×90mm、120mm×100mm、130mm×100mm、130mm×105mm、130mm×110mm、140mm×100mm、145mm×100mm、150mm×100mm、150mm×120mm、160mm×130mm；Ⅳ型规格：100mm×100mm、120mm×90mm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;适用范围由【用于促进局部血液循环、辅助镇痛、消肿，适用于颈肩腰腿疼、骨关节疼痛、软组织扭伤疼痛的缓解和辅助治疗。】变更为【促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛；适用于颈椎、肩周、腰椎、膝盖、腿部、关节、软组织损伤疼痛的缓解和辅助治疗。】;产品名称由【远红外理疗贴】变更为【远红外筋骨治疗贴】;,

生产地址：

湖北省襄阳市老河口市化工园区6号厂房

型号规格：

I型(70mm×50mm)、I型(100mm×80mm)、I型(110mm×80mm)、I型(120mm×90mm)、II型(φ60mm)、II型(φ95mm)、Ⅲ型(80mm×60mm)、Ⅲ型(100mm×100mm)、Ⅲ型(120mm×90mm)、Ⅲ型(120mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×105mm)、Ⅲ型(130mm×110mm)、Ⅲ型(140mm×100mm)、Ⅲ型(145mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×120mm)、Ⅲ型(160mm×130mm)、Ⅳ型(100mm×100mm)、Ⅳ型(120mm×90mm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：