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Linvatec Electrodes Set

国产失效注册

产品名称：

Linvatec Electrodes Set

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

国食药监械(进)字2014第2254157号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

高频电极由电刀刀头、电刀手柄和手柄连接线组成。产品为一次性使用。详细规格型号及参数见附页。

适用范围：

与高频电刀配合使用,应用于医疗机构在关节镜手术中对软组织的电切割和电凝。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.21,“ 注册人名称:Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注册人住所:11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773, USA”变更为“ 注册人名称:ConMed Corporation注册人住所:525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 4867-2014《高频电极》

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.