锂测定试剂盒（磷酸酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

锂测定试剂盒（磷酸酶法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20152400392

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

1.试剂1(R1)(液体)：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液100mmol/L底物30mmol/L4-氨基安替吡啉10mmol/L稳定剂2.试剂2(R2)(液体)：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液100mmol/L酶＞1KU/LN-乙基-N-(2-羟基-3硫代丙基)-3-甲基苯胺0.6mmol/L氯化镁4.0mmol/L稳定剂3.校准品(液体)：水基质(3个浓度)氯化锂校准品目标浓度：浓度①：0mmol/L；浓度②：1.5mmol/L；浓度③：3mmol/L。(每批定值，值有差异，详见值单)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中锂(Li)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：20mL;2，试剂2(R2)：10mL;2；试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：30mL;2；180测试/盒；535测试/盒；310测试/盒；950测试/盒；校准品：1mL;3(3个浓度)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	锂测定试剂盒（磷酸酶法）	京械注准20152400392	R1：20mL×2，R2：10mL×2，校准品：1mL×3（3个浓度）	2400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锂测定试剂盒（磷酸酶法）	京械注准20152400392	试剂 1（R1）：20mL×2，试剂 2（R2）：10mL×2	9600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	锂测定试剂盒（磷酸酶法）	京械注准20152400392		13800.00