刮匙-沪食药监械(准)字2011第1010770号-器械数据

产品名称：

刮匙

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1010770号

注册人住所：

上海市闸北区民晏路53号11幢

批准(备案)日期：

2011-08-18

有效期至：

2015-08-17

结构及组成：

刮匙应采用GB1220中规定的30Cr13)32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1.刮匙匙口应微锐,平整,不应有卷口、缺口现象;2.刮匙(单头)头与柄部连接应牢固,匙杆(有刻度)应清晰、完整;3.刮匙应经热处理,其头部硬度为: 3Cr13 为47～53 HRC ;3Cr13Mo、4Cr13为50～58HRC;4.刮匙的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于０.8μm;5.刮匙应有良好的耐腐蚀性能;6.刮匙的外形应平整、对称,无锋棱、毛刺、裂纹。柄部(有柄花)应清晰、完整。

适用范围：

供手术时刮除病骨碎片、坏死组织或肉芽组织用。

产品标准编号：

YZB/沪2891-01A-2011《刮匙》

生产地址：

上海市闸北区民晏路53号11幢

型号规格：

单头(直、单弯、双弯)、双头(直);其头部分为圆形、长圆形、匙形