放射治疗图像引导系统IGRT Image Viewing System-国械注进20163051939-器械数据

产品名称：

放射治疗图像引导系统IGRT Image Viewing System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163051939

注册人住所：

1294 Kifer Road,#705,Sunnyvale,CA 94086

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

本产品由软件安装光盘和使用说明书（包含TiGRT IVS用户手册、TiGRT IVS安装手册、TiGRT IVS服务手册、TiGRT IVS验收报告）组成。组成模块包括DICOM界面导入/导出模块、图像获取模块、图像配准模块、数据库管理模块。

适用范围：

本产品与加速器和数字探测器配合使用，分析病人定位影像，计算病人摆位的校正因子，从而实现放射治疗中射野的验证和记录。本产品不能单独使用，需与符合指定要求的医用加速器和数字探测器联合使用。

代理公司：

苏州雷泰医疗科技有限公司

代理公司地址：

苏州工业园区金胜路3号

变更情况：

生产地址：

1294 Kifer Road,#705,Sunnyvale,CA 94086

型号规格：

TiGRT IVS 发布版本号V1.3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163701939