胆道内引流系统

国产失效注册第二类

产品名称：

胆道内引流系统

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152141263

注册人住所：

苏州市高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

胆道内引流系统由两部分组成，一是用来疏通胆道的内引流管，二是用来释放内引流管的输送系统。根据形状不同分为中部弯曲型内引流管（CB）、十二指肠弯曲型内引流管（DB）和双猪尾型（DP）三种形式。输送系统由导管、内管、支撑导丝、手柄、辅助管组成；导管、辅助管及内管材料为聚醚嵌段聚酰胺Pebax，支撑导丝材料为不锈钢06Cr19Ni10(SUS304)，手柄材料为ABS，胆道内引流管材料为不透射线的聚乙烯（PE）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152221263

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|5\|DB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|15\|DB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|18\|DB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|12\|DB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|9\|DB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|7\|DB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|15\|CB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-10\|18\|DB-10	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-8.5\|18\|CB-8.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆道内引流系统	苏械注准20152141263	SFBS-7\|5\|DP-7	1200.0000