胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（直接化学发光法）-川械注准20252400114-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252400114

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

2030-07-07

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准1(Cal1)、校准2(Cal2)、水平1(QC1)、水平2(QC2)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。质控品：水平1 0.5mL×1、水平1 1.0mL×1、水平1 2.0mL×1、水平2 0.5mL×1、水平2 1.0mL×1、水平2 2.0mL×1、水平1～2 0.5mL×2、水平1～2 1.0mL×2、水平1～2 2.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：