谷胱甘肽还原酶校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

谷胱甘肽还原酶校准品

注册人名称：

赣械注准20182400180

注册人住所：

江西省上饶市经济技术开发区聚远路26号20栋

批准(备案)日期：

2018-11-09

有效期至：

2023-11-08

结构及组成：

牛源性基质和稳定剂。

适用范围：

用于体外对谷胱甘肽还原酶试剂进行校准。

生产地址：

江西省上饶市经济技术开发区聚远路26号20栋

型号规格：

1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4。

产品储存条件及有效期：

未开瓶复溶，2～8℃避光冷藏保存，可稳定24个月。开瓶复溶后，2℃～8℃可稳定1天，或15℃～25℃稳定8小时。

管理类别：

第二类

备注：

下方需上传的业务材料列表中的第7项“阳性判断值或参考区间确定资料”和第10项“临床评价资料”均不适用于本产品。谷胱甘肽还原酶校准品技术要求