一次性使用医用口罩-苏械注准20212140991-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212140991

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-02-29

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

一次性使用医用口罩(以下简称医用口罩)产品由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩本体由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，内外层为非织造布，中间夹层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。口罩形状为平面形，佩戴方式为两种：耳挂式：尺寸分为175mm×95mm和145mm×95mm，绑带式：尺寸分为175mm×95mm和145mm×95mm。产品以无菌状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于普通医疗环境佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-29生产地址变更由“湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

GM-MM-A 175mm×95mm GM-MM-A 145mm×95mm GM-MM-B 175mm×95mm GM-MM-B 145mm×95mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140991”医疗器械注册证共同使用