中频电疗仪-豫械注准20182090401-器械数据

产品名称：

中频电疗仪

注册人名称：

河南乐邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182090401

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

中频电疗仪由主机、理疗电极片、电极线组成。

适用范围：

对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎症状有一定的镇痛作用；对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病症状有一定的改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、阴茎海绵体硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎症状有一定的软化瘢痕、松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂症状有一定的兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-03住所由“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号6号楼5层45号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301”。n生产地址由“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号6号楼5层45号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301”。n2021-02-08 00:00:00 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n2022-10-12 00:00:00 适用范围由“适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛的辅助治疗。”变更为“对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛作用；对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、阴茎海绵体硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”；

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301

型号规格：

LB-100、LB-200、LB-300

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：