肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(胶体金法)-粤械注准20172400858-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400858

注册人住所：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

批准(备案)日期：

2017-05-23

有效期至：

2022-05-22

生产地址：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层,深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层

型号规格：

20 人份盒

预期用途：

本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的含量。

主要组成成分：

由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成,其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,胶体金标记的鼠抗人cTnI抗体、鼠抗人CK-MB抗体、鼠抗人Myo抗体及胶体金标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗人cTnI抗体(T1线)、鼠抗人CK-MB抗体(T2线)、鼠抗人Myo抗体(T3线)、兔抗亲和素抗体(C线),液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成