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乙型肝炎病毒e抗体校准品(化学发光法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

乙型肝炎病毒e抗体校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

国械注准20153401429

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2020-08-19

有效期至:

2025-08-18

结构及组成:

Cal1 校准品1:小牛血清、防腐剂。Cal2 校准品2:小牛血清、乙型肝炎病毒e抗体、防腐剂。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)的校准。

变更情况:

2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

1.0mL×2;2.0mL×2。

产品储存条件及有效期:

2~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。

管理类别:

第三类