一次性使用吸引管-浙食药监械(准)字2013第2660064号-器械数据

产品名称：

一次性使用吸引管

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2660064号

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-02-01

结构及组成：

产品由连接导管,或吸引导管和吸引连接管组成。吸引导管由丁苯透明抗冲树脂(SBS)制成,吸引连接管由聚氯乙烯(PVC)制成。吸引管在(23±5)℃的环境温度条件下,施加90kPa的负压保持15秒,应不发生明显变形或破裂现象;连接管和接头的粘接应牢固,施加20N拉力,并保持15秒,应无脱胶或断裂现象;吸引管应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;吸引管导管应无皮内刺激反应、迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应。

适用范围：

产品供医疗机构抽吸液体用。

产品标准编号：

YZB/浙3496-2013 《一次性使用吸引管》

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

型号规格：

XYG-AK180、XYG-AN180、XYG-AK160、XYG-AN160、XYG-BK180、XYG-BN180、XYG-BK160、XYG-BN160、XYG-AK180L3/16)XYG-AN180L3/16)XYG-AK160L3/16)XYG-AN160L3/16)XYG-BK180L3/16)XYG-BN180L3/16)XYG-BK160L3/16)XYG-BN160L3/16)XYG-AK180L1/4)XYG-AN180L1/4)XYG-AK160L1/4)XYG-AN160L1/4