体外临时起搏器Temporary External Pacemaker-国械注进20153124010-器械数据

产品名称：

体外临时起搏器Temporary External Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153124010

注册人住所：

710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

体外临时起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成（本起搏器不含电极导线）。

适用范围：

该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用，在临床中由经过培训的专业人员操作，用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求（同步）或异步起搏的时候，可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用，以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 11900

型号规格：

5392

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153214010