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DG Gel CT

国产失效注册

产品名称：

DG Gel CT

注册人名称：

Diagnostic Grifols,S.A.

国食药监械(进)字2012第3403518号

注册人住所：

Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

产品组成:ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。产品有效期:于2-8℃保存,有效期20.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品适用于ABO和Rh(D)血型测定、ABO和Rh(D)同型相容性试验、意外抗体的筛选(盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术),交叉配血试验(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)和阳性自身对照(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。

代理公司：

北京佰利申科贸有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 4018-2012

生产地址：

Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

型号规格：

8孔/卡,4x12卡/盒