定制式骨科手术导板套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式骨科手术导板套件

注册人名称：

焦作市新港医疗设备有限公司

豫械注准20252040279

注册人住所：

武陟县西陶镇滑孟路中段

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

定制式骨科手术导板套件由手术导板和重建模型(选配)组成。根据影像学得到的数据进行三维重建后经增材制造(3D打印)制成。采用耐高温光敏树脂(丙烯酸类共聚物)材料制成。

适用范围：

用于骨科手术中定位、导向或提供基准面，同时显示使用部位的骨表面形态，方便医师术前进行规划及手术演练。其中DB01型和DB02型用于膝关节置换术，DB03型用于髋关节置换术，DB04型和DB05型用于四肢内固定术，DB06型用于脊柱内固定术，DB07型用于股骨颈骨折固定术，DB08型用于脊柱开放内固定术，DB09型、DB10型和DB11型用于脊柱微创内固定术。

生产地址：

焦作武陟县西陶镇滑孟路中段

型号规格：

DB01无菌、DB02无菌、DB03无菌、DB04无菌、DB05无菌、DB06无菌、DB07无菌、DB08无菌、DB09无菌、DB10无菌、DB11无菌、DB01非无菌、DB02非无菌、DB03非无菌、DB04非无菌、DB05非无菌、DB06非无菌、DB07非无菌、DB08非无菌、DB09非无菌、DB10非无菌、DB11非无菌。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB10无菌	8000.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB10非无菌	8000.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB11非无菌	7000.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB11无菌	7000.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB02无菌	6500.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB02非无菌	6500.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB08非无菌	5500.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB08无菌	5500.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB05非无菌	7500.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式骨科手术导板套件	豫械注准20252040279	DB05无菌	7500.00