定制式骨科手术导板套件-豫械注准20252040279-器械数据

产品名称：

定制式骨科手术导板套件

注册人名称：

焦作市新港医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252040279

注册人住所：

武陟县西陶镇滑孟路中段

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

定制式骨科手术导板套件由手术导板和重建模型(选配)组成。根据影像学得到的数据进行三维重建后经增材制造(3D打印)制成。采用耐高温光敏树脂(丙烯酸类共聚物)材料制成。

适用范围：

用于骨科手术中定位、导向或提供基准面，同时显示使用部位的骨表面形态，方便医师术前进行规划及手术演练。其中DB01型和DB02型用于膝关节置换术，DB03型用于髋关节置换术，DB04型和DB05型用于四肢内固定术，DB06型用于脊柱内固定术，DB07型用于股骨颈骨折固定术，DB08型用于脊柱开放内固定术，DB09型、DB10型和DB11型用于脊柱微创内固定术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

焦作武陟县西陶镇滑孟路中段

型号规格：

DB01无菌、DB02无菌、DB03无菌、DB04无菌、DB05无菌、DB06无菌、DB07无菌、DB08无菌、DB09无菌、DB10无菌、DB11无菌、DB01非无菌、DB02非无菌、DB03非无菌、DB04非无菌、DB05非无菌、DB06非无菌、DB07非无菌、DB08非无菌、DB09非无菌、DB10非无菌、DB11非无菌。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：