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Intramedullary Nail System

国产失效注册

产品名称：

Intramedullary Nail System

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3460174号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany

批准(备案)日期：

2010-01-14

有效期至：

2014-01-13

结构及组成：

该产品由髓内钉、锁定部件(螺钉、套芯、套筒、防旋钉)组成,材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金,部分型号经表面阳极化处理。该产品一次性使用,有无菌及非无菌包装产品,无菌产品经射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折内固定。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 2291-2009 《带锁髓内钉系统(植入物)》

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany