全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶体金免疫分析法)-粤械注准20162400795-器械数据

产品名称：

全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶体金免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162400795

注册人住所：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05

批准(备案)日期：

2016-06-24

有效期至：

2021-06-23

生产地址：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05;深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人全血、血清及血浆中CRP的含量。

主要组成成分：

由检测卡20个、稀释液20支、毛细取样器20个和校准曲线(光盘或U盘)组成。其中,检测卡主要由鼠抗人CRP单克隆抗体,硝酸纤维素膜和化学偶合物垫片等组成,鼠抗人CRP抗体1用于标记,鼠抗人CRP抗体2用于包被。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置,但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。