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数字化厢式X射线机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化厢式X射线机

注册人名称：

深圳市艾克瑞电气有限公司

粤械注准20152300556

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

批准(备案)日期：

2019-07-24

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

AKHX-55H型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、电视图像系统、07021061影像增强器、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统（含软件）、摄影平床组成。AKHX-55H-RAD型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统（含软件）、摄影平床组成。

适用范围：

AKHX-55H适用于常规及车载电视胸部透视、数字化X射线摄影诊断。AKHX-55H-RAD适用于常规及车载数字化X射线摄影诊断。

变更情况：

2020-06-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。nn2020-06-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

型号规格：

AKHX-55H、AKHX-55H-RAD

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152300556。