口腔冲洗器-晋临械备20230032号-器械数据

产品名称：

口腔冲洗器

注册人名称：

山西健康之路医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20230032号

注册人住所：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

结构及组成：

对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。

适用范围：

医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月04日型号/规格由“【型号】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型【规格】2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、95ml、100ml、120ml、150ml、180ml、195ml、200ml、250ml、300ml”变更为“2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、95ml、100ml、120ml、150ml、180ml、195ml、200ml、250ml、300ml”;变更了产品技术要求;生产地址由“山西省临汾市侯马市侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房;山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房”。2023年12月28日产品描述由“本产品由冲洗器具及冲洗液组成，冲洗液由聚乙烯醇、甘油、氯化钠、纯化水组成。非无菌提供。”变更为“对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”;预期用途由“用于去除口腔中的碎屑或杂物。”变更为“医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房

型号规格：

2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、95ml、100ml、120ml、150ml、180ml、195ml、200ml、250ml、300ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：