图像处理系统-陕械注准20202060141-器械数据

产品名称：

图像处理系统

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20202060141

注册人住所：

陕西省西安市莲湖区西关正街175号晨光御苑24层

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

该产品由图像采集设备、图像数据分析处理系统（FYKF-XZ-F-001不适用）、隔离变压器（FYKF-XZ-F-001不适用）及相关附件（电源适配器、USB数据线）组成。

适用范围：

配合医学影像设备，用于辅助医疗机构对人体的足部、跟骨和膝关节的骨骼发育进行体外测评图像采集，并对所采集图像进行显示和存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号（远征创业园）1号楼四层A区

型号规格：

FYKF-ZH-XZ-001、FYKF-XZ-AF-001、FYKF-XZ-F-001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于06-18-01，管理类别为II类。