Excelsior XT-27 Microcatheters-国械注进20153771727-器械数据

产品名称：

Excelsior XT-27 Microcatheters

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153771727

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2020-05-28

结构及组成：

该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。制造材料为:座:尼龙;应力缓冲器:热塑性硫化橡胶;导管内层:PTFE和Pebax;末端和中部管杆:Pebax;近端管杆:尼龙;金属补强:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品与内径为0.027in的导管配合使用,用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂(如造影剂),治疗试剂和非液态介入器械(如支架)。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.15,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

生产地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland