一次性使用直线型切割吻合器及钉仓(ECHELON LINEAR™ 60mm/80mm/100mm Cutter and Reloads)-国械注进20252020213-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓(ECHELON LINEAR™ 60mm/80mm/100mm Cutter and Reloads)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252020213

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

结构及组成：

产品由钉砧钳口、肩部、钉仓钳口、缝钉护钉板盖、近端释放钩、释放夹钳半件、击发旋钮、夹具释放按钮、夹臂、切割刀、钉仓翼、组织间隙间距销、钉仓外壳构成。吻合钉材料为Ti3Al2.5V。其它各组件原材料详见产品技术要求。该产品为一次性使用。灭菌方式为伽马辐射。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于胃肠道、食管切除、离断和吻合；用于肺切除、离断。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico

型号规格：

吻合器：GLC60, GLC80, GLC100钉仓：GLCR60B, GLCR60G, GLCR80B, GLCR80G, GLCR100B, GLCR100G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：