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糖化血清白蛋白测定试剂盒（酮氨氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血清白蛋白测定试剂盒（酮氨氧化酶法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20192400275

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

成分t 浓度rnR1t三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液t 60mmol/Lrnt酮胺氧化酶 t 30U/mlrntN.N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺 2mmol/LrnR2t三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液t 60mmol/Lrnt蛋白酶Kt 40KU/Lrnt过氧化物酶t 60U/mlrnt4-氨基安替比林（4-AAP）t 5mmol/LrnRt溴甲酚绿t 1.8×10-4mol/Lrnrn校准品t含糖化血清白蛋白的冻干品t 浓度具有批特异性，详见瓶标签rnt含白蛋白的溶液t 浓度具有批特异性，详见瓶标签rn质控品t含糖化血清白蛋白的冻干品t 浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化血清白蛋白与白蛋白含量的比值；临床上主要用于血糖水平的监控。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

GA：R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校准品（选配）：2×1ml（2个水平，每个水平1ml）；质控品（选配）：2×1ml（2个水平，每个水平1ml）。ALB：R 1×45mL；R 2×45mL；R 3×60mL；校准品（选配）：1×2mL（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类