糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）Hemoglobin A1c （Latex Agglutination Method）

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162402449

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液, 乳胶液; 试剂2（R2）：R2a：甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体， R2b：甘氨酸缓冲液，抗人HbA1c鼠单克隆抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。

代理公司：

北京莱帮生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

变更情况：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型号规格：

试剂1（R1）：4×15mL，试剂2（R2）： 2×10mL；试剂1（R1）：2×15mL，试剂2（R2）： 1×10mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）	国械注进20162402449	415\|210ml	3066.4000