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三棱镜组

国产失效注册

产品名称：

三棱镜组

注册人名称：

天津天月恒通医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2012第1220001号

注册人住所：

天津市南开区向阳路23号

批准(备案)日期：

2012-06-14

有效期至：

2016-06-13

结构及组成：

1)三棱镜组由若干块不同度数的棱镜组成,三棱镜组应具有1度-80度范围内不同度数棱镜块,其中1度-10度要求每个度数对应一个棱镜块,其它为15)20、25)30、40、50、60、80度各一个。2)三棱镜组的制造材料为光学玻璃K9。产品性能:1)三棱镜组外观应完整,应无锋棱、毛刺及破损。2)三棱镜组各三棱镜度数应有标志,字样应清晰完整。其它性能指标详见注册产品标准《三棱镜组》。

适用范围：

该产品供医务人员检查患者斜视使用。

产品标准编号：

YZB/津1120-2012

型号规格：

GZS-K-01)GZS-J-01