一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件-皖械注准20232020189-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

潜山华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232020189

注册人住所：

安徽省安庆市潜山市开发区皖水路0128号

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2028-10-18

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器根据结构、锁紧杆长度、组件吻合长度不同共分为 48 种规格；钉仓组件根据结构、吻合长度、吻合钉高度不同共分为 40 种规格。抵钉座由 30Cr13 材料制成，切割刀由 20Cr13 材料制成，钉仓由 LCP 增强材料制成，吻合钉由 TA2G、TA3G 材料制成。吻合器出厂时不带钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省安庆市潜山市开发区皖水路0128号6号厂房

型号规格：

吻合器：ECS-45-B，ECS-45-BQ，ECS-45-L，ECS-45-LQ，ECS-45-S，ECS-45-SQ，ECS-45-SS，ECS-45-SSQ，ECS45-B（R），ECS-45-BQ（R），ECSD-45-B（R），ECSD45-BQ（R），ECS-45-L（R），ECS-45-LQ（R），ECSD45-L（R），ECSD-45-LQ（R），ECS-45-S（R），ECS-45-SQ（R），ECSD-45-S（R），ECSD-45-SQ（R），ECS-45-SS（R），ECS-45-SSQ（R），ECSD-45-SS（R），ECSD45-SSQ（R），ECS-60-B，ECS-60-BQ，ECS-60-L，ECS60-LQ，ECS-60-S，ECS-60-SQ，ECS-60-SS，ECS-60-SSQ，ECS-60-B（R），ECS-60-BQ（R），ECSD-60-B（R），ECSD-60-BQ（R），ECS-60-L（R），ECS-60-LQ（R），ECSD-60-L（R），ECSD-60-LQ（R），ECS-60-S（R），ECS-60-SQ（R），ECSD-60-S（R），ECSD-60-SQ（R），ECS-60-SS（R），ECS-60-SSQ（R），ECSD-60-SS（R），ECSD-60-SSQ（R）;\\r\\n钉仓组件：ECZ-45-M，ECZ（A\\/B\\/C）-45-M，ECZ-45-W，ECZ（A\\/B\\/C）-45-W，ECZ-45-B，ECZ（A\\/B\\/C）-45-B，ECZ45-D，ECZ（A\\/B\\/C）-45-D，ECZ-45-G，ECZ（A\\/B\\/C）-45-G，ECZ-60-M，ECZ（A\\/B\\/C）-60-M，ECZ-60-W，ECZ（A\\/B\\/C）-60-W，ECZ-60-B，ECZ（A\\/B\\/C）-60-B，ECZ-60-D，ECZ（A\\/B\\/C）-60-D，ECZ-60-G，ECZ（A\\/B\\/C）-60-G。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

\\/