抗缪勒氏管激素检测试剂盒(酶联免疫法)-苏械注准20202400708-器械数据

产品名称：

抗缪勒氏管激素检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

江苏伟禾生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400708

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

组分名称规格与数量主要成分抗AMH抗体-生物素结合物 12mL瓶*1 生物素标记的小鼠抗人AMH抗体，浓度为：3μgmLAMH链霉亲和素-酶结合物 12mL瓶*1 链霉亲和素-辣根过氧化物酶，浓度为：8μgmLAMH校准品A 0.55 mL瓶*1 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：0ngmLAMH校准品B（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：0.2±0.03ngmLAMH校准品C（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：2.5±0.375ngmLAMH校准品D（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：6±0.9ngmLAMH校准品E（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：8±1.2ngmLAMH校准品F（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：14±2.1ngmLAMH质控品I（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：2.5±0.375ngmLAMH质控品II（冻干品）瓶 Tris缓冲液（pH7.5），AMH浓度：8±1.2ngmLAMH酶标板 8孔*12条包被4μgmL小鼠抗人AMH抗体的96孔微孔板显色液A 5.5mL瓶*1 1M磷酸缓冲液显色液B 5.5mL瓶*1 0.02%四甲基联苯胺终止液 11mL瓶*1 2M的H2SO4浓缩洗涤液（10*） 40mL瓶*1 3M磷酸盐缓冲液（pH7.5），0.05%Tween-20AMH反应缓冲液样本稀释液 12mL瓶*1 Tris缓冲液（pH7.5）试剂盒说明书 1份校准品质控品信息卡 1张

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧

型号规格：

96测试盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品效期为12个月。试剂开封后2～8℃保存不超过30天。校准品质控品复溶前可2-8℃保存12个月，复溶后2-8℃保存不超过7天。

管理类别：

第二类

备注：