血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20232400185

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-03-16

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂由检测卡、标曲卡、缓冲液（20mmol\\/L磷酸缓冲盐溶液 PH7.4 0.5(百分比)酪蛋白 1(百分比) 吐温20）、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记血清淀粉样蛋白单克隆抗体(1.0mg\\/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔多克隆抗体(1.0mg\\/mL),T线上包被血清淀粉样蛋白单克隆抗体(1.5mg\\/mL)。标曲卡含有标曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装检测卡和缓冲液应储存于（4℃～30℃），有效期24个月。检测卡铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内使用。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：