一次性会阴冷敷垫-沪食药监械(准)字2013第1640269号-器械数据

产品名称：

一次性会阴冷敷垫

注册人名称：

上海创始实业(集团)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1640269号

注册人住所：

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号2729室

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

产品内容物主要成分为尿素、纯净水或硝酸铵、纯净水组成。主要技术指标:1)冷敷性能:在环境温度20-25℃,相对湿度35%-85%条件下,产品从开始制冷的40s内,制冷温度应小于6℃。从开始制冷到升高至15℃时的过程持续时间:200g-250g 应≥45min,250g以上应≥60min;2)产品应能承受50kg压力,应不破裂,无渗漏,持续时间5min;3)无菌。

适用范围：

供产后会阴区域冷敷用。(本产品不得与创面直接接触)

产品标准编号：

YZB/ 沪 3774-64A-2013《一次性会阴冷敷垫》

生产地址：

上海市青浦区练塘镇章练塘路388号

型号规格：

CSI-IC-IV A (200,230,250,280) , CSI-IC-IV B (200,230,250,280)